妇科疾病
温馨提示|孕妇禁用!这两种妇科药品说明书修订
信息来源:互联网 发布时间:2022-08-04
女性一生中患妇科病的几率太大了,以至于一些常见的妇科炎症很容易被我们忽略,等到重视的时候,已经为时已晚! 盆腔炎,是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症本站
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2023年2月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
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