2022儿科用药行业发展前景及市场趋势分析
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未来,随着相关政策的不断落地,新增人口潜力将持续释放,多个行业也随之受益,这其中就有儿童用药领域。儿童是祖国的未来,儿童用药值得更多地关注和重视。长期以来,我国儿童专用药物缺乏、儿童可用药物说明书中用法用量等关键信息缺失或使用“儿童用量酌减”等笼统表达的问题,为儿科患者带来了较高的用药风险。
药片虽小,却是事关民生福祉的大事。儿童是国家的未来、民族的希望，儿童健康是全民健康的重要组成部分。药是救人的法宝，但如果用不好，危害很大。“是药三分毒”，对于成年人来说，药品使用不当可能反遭其害，若放到儿童身上，则可能造成更为严重的后果。据统计，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋，每年约7000名儿童因用药不当死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%，是的2倍，新生儿更是达到的4倍，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例，2012年达53%，2014年则上升到73%。从中毒年龄来看，0到14岁的药物中毒儿童中，1到4岁儿童占比最大。一组组数字背后，受到伤害的不仅是孩子，还有他们背后的家庭。
《儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品，尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。
儿童用药与不同，儿童药的研发和生产也存在一些特殊的掣肘因素。有药企负责人认为，儿童用药研发耗时长，临床研究风险高，处方工艺相对复杂，对原料辅料选择及质量控制要求高，从而导致生产成本高。事实上，儿童专用药品短缺，确与儿童尚未发育成熟、疾病进程具有自身特点等因素有关，也受到儿童药物开展临床试验较难、收集数据难度大的影响。打通儿童用药研发、生产的难点和堵点，丰富儿童用药的品种，增加专用药和剂型的供应量，才能从根本上解决“剂量靠猜、分药靠掰”的困扰。
目前，作为药品消费的特殊群体，我国儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%，国内90%以上的儿童用药为非儿童专用药;适宜儿童的剂型、规格也非常缺乏，尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍“化”，儿科专用药的缺乏导致儿童使用药现象普遍。
据中研普华研究报告《2022-2027年中国儿科用药行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》分析
儿童用药事关儿童身体健康，关系着亿万家庭的福祉。我国儿童人群基数大，第七次全国人口普查显示，0—14岁人口为25338万人，占总人口比例达17.95%，比2010年上升1.35个百分点。随着三孩政策的实施，我国儿童数量将不断增加，保障儿童用药安全的重要性和紧迫性将进一步凸显。
近年来，随着经济社会的快速发展以及生育政策的调整，我国儿童人口将持续增长，这给本就缺乏的儿科医疗资源带来了更大的挑战，因此，针对儿童应开发更多专用剂型的药品，让家长不再“用药难”。虽然我国儿童用药已有较大程度发展，但对于适宜低龄儿童品种，尤其是适合的相关规格和口感的儿童用药仍然缺乏。
多位业内人士表示，我国儿童用药尤其是低龄儿童用药存在专用剂型和规格偏少。研发难度大、扶持政策不到位，导致企业研发动力不足、供需沟通不畅等问题，是制约儿童用药研发与转化的瓶颈。
据统计，我国现有14岁以下少年儿童有2.53亿多人，约占人口总数的17.95%，每年的新生儿也有1200万人左右。但我国针对儿童开展的临床试验有330项，占国内同期临床试验的2.8%，远远低于全球11.2的占比。
为解决儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题，国家有关部门一直在努力，近年来不断出台相关政策与对应举措，如国家卫健委联合国家药监局、工信部等部门已发布三批《鼓励研发申报儿童药品清单》，指导企业研发申报。但从企业反馈情况看，儿童用药规格小，剂量准确性要求高，剂型个体化明显，临床试验实施难度大，定价没有优势，成本高，投入大，导致很多企业不愿意投入财力或精力。
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