研究表明：使用明知是安慰剂，肠应激患者的病情仍有改善
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据了解，在一项新的随机临床试验中，研究人员发现，患有中度至重度肠易激综合征 （IBS）的参与者在知情的情况下服用了一种没有活性药理作用的药片 （称为开放标签安慰剂）， 仍然报告了他们的IBS症状有临床意义的改善。
且接受开放标签安慰剂的人所经历的改善明显大于被分配到无药丸对照组的参与者所报告的改善。那些接受开放标签或双盲安慰剂的人之间 没有症状改善的差异。
该结果挑战了长期以来的观念，即隐瞒或欺骗是安慰剂效应的关键因素。
“在这项为期六周的试验中，开放标签安慰剂的临床效果很好，69%接受开放标签安慰剂的参与者报告了他们的症状有临床意义的改善。”论文的第一作者、BIDMC胃肠病学部的医学教授Anthony J. Lembo博士说，“IBS是常见病，其有效治疗方案效果很有限，我们假设可以从伦理上利用安慰剂效应来获得临床益处。”
这是一个经过严格设计的临床试验，研究人员招募了262名成年参与者，年龄在18岁至80岁之间。他们至少患有中重度IBS——通过有效的IBS-严重程度评分系统 （IBS-SSS）进行测量来判。
参与者接受检查，填写基础问卷，并随机分到三个研究组 （开放标签安慰剂、双盲——包括双盲安慰剂或双盲薄荷油、无药物）之一。
在检查过程中，所有参与者都与医生充分讨论了安慰剂效果、试验及其目的。
开放标签安慰剂组收到标有 “开放标签安慰剂”的药瓶，并被告知里面的药片在药理上是惰性的，但可以通过安慰剂效应让他们感觉更好。
双盲组收到的药瓶上标有 “双盲安慰剂或薄荷油”。
双盲组的参与者收到了 安慰剂或含有薄荷油的相同药片，但他们和研究小组都不知道每个人收到的是哪一种。
所有需要服用药片的参与者都被指示每天三次在饭前30分钟服用一片药片。
无药物对照组没有收到药片，但需要遵循相同的研究协议。
在研究进行过程的第三周和第六周的回访中，所有参与者都完成了问卷调查，被口头问及不良事件，并与研究医生进行了简短的会面。
研究人员发现，与无药对照组相比，开放标签安慰剂组从开始到六周终点的IBS-SSS评分改善明显更大。
此外，双盲安慰剂组参与者的症状改善也优于无药对照组，但双盲组和开放标签组之间没有差异。
接下来，研究人员对临床改善幅度大的参与者 （改善幅度至少50分和至少150分的参与者，分别被认为是出现了强烈和非常强烈的临床反应）进行了事后分析。
与无药物对照组相比，开放标签安慰剂组和双盲安慰剂组的参与者中有更大比例的人报告IBS严重程度评分降低了50分 （每个安慰剂组均为约70%，而无药物对照组为54%）。
同样，大约30%的开放标签安慰剂和双盲安慰剂参与者反馈，IBS症状减少了150分，而无药丸组只有12%。
论文的通讯作者、BIDMC的安慰剂研究和治疗邂逅项目主任Ted J. Kaptchuk说： “如果‘欺骗是安慰剂有效果的必要条件’这一假设是错误的，那么许多关于驱动安慰剂效应的机制的理论可能需要修改。”
2010年，Kaptchuk与同事发表了第一个随机对照试验的结果， 证明IBS患者对开放标签安慰剂的治疗反应良好。
随后在腰痛、膝痛、癌症相关的疲劳、偏头痛、更年期潮热和过敏性鼻炎等患者的研究中均有类似发现， 这些患者有一个共同特征：具有主观症状。
Editor
作者
好医生-谢晨
Reference
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Anthony Lembo, John M. Kelley, Judy Nee, Sarah Ballou, Johanna Iturrino, Vivian Cheng, Vikram Rangan, Jesse Katon, William Hirsch, Irving Kirsch, Kathryn Hall, Roger B. Davis, Ted J. Kaptchuk. Open-label placebo vs double-blind placebo for irritable bowel syndrome. Pain, 2021; Publish Ahead of Print DOI: 10.1097/j.pain.0000000000002234
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