又有一中成药转换为非处方药
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近日，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。
图源：国家药监局
此次涉及到的品种为桂附地黄颗粒。
图源：国家药监局
转化为非处方药后，桂附地黄颗粒说明书详情如下：
非处方药说明书范本
桂附地黄颗粒说明书（部分）
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
本品含附子（制）
[药品名称]
通用名称：桂附地黄颗粒。
[功能主治]
温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。
[规格]
每袋装5克。
[用法用量]
冲服。一次5克，一日2次。
[不良反应]
监测数据显示，桂附地黄制剂有皮疹、瘙痒、口干、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹痛、便秘、头晕、头痛、心悸、血压升高、过敏反应等不良反应报告。
[禁忌]
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇忌服。
[注意事项]
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.治疗期间，宜节制房事。
4.阴虚内热者不适用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.儿童、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.服药7天症状无改善，或出现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.服本品时不宜同时服用赤石脂或其制剂。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
......
一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用，或因人体差异而出现安全性问题。
数据显示，今年，除桂附地黄颗粒外，还有黄芪片、外用无敌膏等处方药转换为非处方药。
Editor
作者
好医生-李芙蓉
Source
来源
国家药监局
Notice
说明
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