苏州汇涵医用科技公司等3家企业5个产品《医疗器械注册证》被注销
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11月22日讯(记者杜丁 见习记者安荻)今日，江苏省药监局发布注销《医疗器械注册证》的公告(2021年第3号)。
公告显示，根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定，江苏省药监局依法注销吴江市佳辰针灸器械有限公司的梅花针、揿针及针灸针；苏州新纶超净技术有限公司的医用外科口罩；苏州汇涵医用科技发展有限公司的护创敷料等3家企业5个产品的《医疗器械注册证》(名单见附件)。
江苏省药监局强调，注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
资料显示，吴江市佳辰针灸器械有限公司成立于1999年10月28日，经营范围包括第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)等。施建刚持股70%，为该公司的法定代表人、执行董事兼总经理。
苏州新纶超净技术有限公司成立于2007年11月14日，经营范围包括呼吸防护用品(非医用)、高滤尘性无尘防静电服、普通无尘防静电服研发生产等。翁铁建为法定代表人、执行董事、总经理，深圳市新纶科技股份有限公司为持股100%的大股东。
苏州汇涵医用科技发展有限公司成立于2009年08月17日，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的综合性高新技术企业，经营范围包括第二类医疗器械生产、卫生用品和一次性使用医疗用品生产、第三类医疗器械生产等。冯永良持股80.83636%，为公司法定代表人、董事长兼总经理。
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