节约2500亿元,国采3年433个新药进医保目录
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作者：庞小路
银屑病患者李文荣8岁时就在医院被确诊。此后50多年里，他分别去了北京304医院、西安第四军医大学医院、空军总医院、北大医院、北京中医医院诊治，但因为银屑病是顽固的慢性病，在病史期间一直都没有得到特别好的治疗效果。
2018年李文荣去北京大学第三医院治疗时，医生向他推荐使用了阿达木单抗注射液治疗，这一次令他欣喜的是，治疗效果非常好。
但一段时间以后李文荣又发愁了。阿达木单抗注射液价格昂贵，每支需要7900元，他难以承担。所以只能断断续续地使用，严重了就开始用，缓解了停用一段时间。
国家医疗保障局组建以后，情况发生了改变。2020年1月1日，阿达木单抗注射液开始被列入国家乙类医保目录，价格由每支7900元降为每支1290元。
2018年国家医保局开始统筹推进医保改革，出台了包括医保药品目录调整、药品集中带量采购等一系列的医疗保障政策和管理举措。
如今已时隔三年，老百姓的药费降了多少了？
如李文荣这样的患者对药品降价受益明显。李文荣说，自从这个药纳入以医保报销以后，自己每支只需要付200多元，按照自己每个月2支的用量，每月只需要支付400多元，完全有经济能力承担了，特别感谢国家医保局等相关部门。
集采2500亿元，实现仿制药对原研药品的替代
2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议，审定了《国家组织药品集中采购试点方案》，国家开始在全国4个直辖市和7个副省级城市进行带量采购试点，简称“4+7”，由此，全国药品集中带量采购工作在拉开大幕。
据中国药学会和中国医疗保险研究会3日在北京发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》（下称《蓝皮书》）显示，目前，国家组织药品集中带量采购已经成功开展五批，共覆盖218种药品，平均降价54%，中选药品价格从国际价格的2~3倍以上下降到与之相当的水平，截至2021年9月，累计节约费用约2500亿元。
从药品品类来看，国家组织药品集采已经覆盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药。
这其中，高血压用药21种，占降压药市场规模的50%以上，使用最广泛的苯磺酸氨氯地平片降价79%，年治疗费用从300元降至60元。
糖尿病用药共有15种，涉及金额约占口服降糖药市场规模的60%以上，集采后平均降价69%，使用最广泛的盐酸二甲双胍片降价53%。
乙肝治疗药物替诺福韦，集采前价格为10.61元/片，年治疗费用3800元，集采后价格降至平均0.38元/片，降幅高达96%，一年治疗费用降至137元。
一线用药恩替卡韦和替诺福韦酯年均治疗费用也分别从5500元、6000元下降到70元、150元左右。
“救命药”肿瘤治疗药物吉非替尼，集采前价格为 132 元/片，年治疗费用高达 4.7 万元以上，集采后 价格降至平均 41.8 元/片，降幅 69%，年治疗费用被控制在了 1.5 万元左右，医保报销后患者个人仅承担约 0.6 万元。
此外，集采还带动同通用名未中选产品主动降价，涉及 430 多个厂牌，对减轻群众费用负担、促进共同富裕发挥了重要作用。据统计，以 2018 年药品价格指数为 100 计算，2020年总体药价水平为 90，充分体现了集采改革以来的减负效应。
同时，国家组织药品集中带量采购将原研药与同等质量 的仿制药放在同一平台公平竞争，竞争结果直接与销量挂钩。集采模式下，原研药不再享受超国民待遇，促进了优质仿制 药对原研药的替代，大幅提升了群众用药可及性。第一批集采药品原研药使用量占比从 22%降至11%；其中，用量较大的阿托伐他汀钙片原研药占比在“4+7”试点地区从 50%降至25%，在其他地区从37%降至11%。
可以看到，集中带量采购品种市场集中度提高，通过一致性评价品种使用占比增加。这说明集中带量采购政策的实施，直接或间接发挥了引导医药产业良性发展的作用，最终使临床用药质量提高，惠及广大患者。
在首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东看来，随着医保目录的日益完善和药价降低，我国肝病药物选择更加合理，诊断和治疗率得到提高，从而减少肝硬化和肝癌的发生，实现了更优策略的保障目标。
首都医科大学宣武医院主任张兰教授根据真实世界研究得出，“4+7”带量采购中标药品中，14个通过一致性评价的仿制药与原研药在临床上具有等效性，能够保障人民群众享受优质、价宜的药品。
《蓝皮书》显示，全国使用过评仿制药及原研药等高质量药品的比例达到90%以上。
为了享受改革红利、抢占市场，仿制药企业不断加大一致性评价投入力度。截至2021年9月底，已有537 个通用名品种、2696 个产品通过一致性评价，一致性评价工作明显提速。
同时，集采改革使得药品生产行业集中度进一步提升，头部药企将发展重心转向首仿、难仿药品的开发，提升了药品质量水平。
三年调整，共计433个新药进入医保目录
新药好药进入目录，治疗领域看，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、风湿免疫、心脑血管、消化等多个临床治疗领域；183个疗效不 确切、临床易滥用的药品被调出目录。
现行版目录内西药和中成药共计2800种，覆盖慢性病、恶性肿瘤等疾病领域，患者对创新药的可及性大幅提升，临床用药“饥渴症”得到有 效缓解。
同时，通过准入谈判降低新药价格，坚持对独家药 品“凡进必谈”，通过谈判广大参保患者以全球最低的价格 享受到了国内新上市药品，包括一些国际主流新药。
三年来， 谈判药品平均降幅分别为56.7%、60.7%和53.8%。初步估算， 与谈判前市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，累计为患者减负近1700亿元，受益患者达1亿人次。
“随着国家医保局的成立和医保药品目录动态调整机制的建立和逐渐完善,肿瘤诊疗所需创新药物价格昂贵、使用途径不规范、市场供应有限的问题得到极大改善，救急救命的好药的大量引入，优化了目录结构，改善了医疗生态。”北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅教授说。
（文中李文荣为化名）
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