重磅！第七批国采正式官宣（附全部名单）
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作者：赛柏蓝
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01第七批国采，企业将开始报名
今日（2月17日），上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。
明日（2月18日）起，联合采购办公室将开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。
通知明确，本次填报共涉及包括阿法替尼口服常释剂型（20mg、30mg、40mg、50mg）等在内的208个品规的药品。
今日，从“华招医药网”查询发现，青海、广东、河南、山东、新疆维吾尔自治区（含新疆生产建设兵团）等多省市都发布了关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知。
此前，第七批国采相关文件已经明确，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，于2月16日24:00前提交数据。2月25日17:00前，各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。
根据带量采购的常规进展，在采购需求量审核上报后，将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。
02明确参与企业要求及填报内容
值得注意的是，属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业需做到：
提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。
（上述所称的代理人，是指按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定，取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定，代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。）
在填报内容方面，通知也做出了明确的要求：
1.生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。
2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。
3.产能及原料药自产说明等。
03集采仍在持续推进
第七批集采共涉及58个大品种，其中注射剂达20多种，市场规模超10亿的大品种约10个左右。
同时，本次集采竞争激烈，部分产品过评企业已经达到10家以上。据不完全统计，奥美拉唑注射剂共有24个仿制药过评，克林霉素磷酸酯注射剂等也有超10家药企过评。
除第六批胰岛素专项属于生物药的早期集采探索外，2018年12月至今，国家集采针对化药共开展了五批，218个品种中选，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。
截至目前五批集采的规则稳定在：全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。
满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。
从此前六批七轮国采来看，外企参与度提高、品种降幅趋于稳定等逐渐成为大趋势。
国金证券在一份研报中分析，集采常态化制度化，药品集采扩围目标符合预期。国常会提出，今年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。目前，国家集采已经涉及234个品种，加上第七批集采报量的58个品种，国家集采总共涉及了 292个品种。考虑到常态化的一年两次国家集采，再加上省级集采对国家集采的补充，药品集采扩围目标符合预期。
第七批国采进度仍在持续推进，将持续关注。
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