上海生物医药产业再添生力军亚虹医药宣布上海研发中心落成
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继落户江苏泰州中国医药城之后，亚虹医药又有大动作，近日宣布上海研发中心落成启用。同时，亚虹医药旗下治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物APL-1202的国际化和商业化进程取得新突破。10月12日，亚虹医药宣布上海研发中心落成，新药研发技术平台启用。据悉，上海研发中心占地面积1000余平方米，配备了专业的化学实验室、生物实验室等，将助力提升公司的整体创新和商业化能力。亚虹医药创始人、
继落户江苏泰州中国医药城之后，亚虹医药又有大动作，近日宣布上海研发中心落成启用。同时，亚虹医药旗下治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物APL-1202的国际化和商业化进程取得新突破。
10月12日，亚虹医药宣布上海研发中心落成，新药研发技术平台启用。据悉，上海研发中心占地面积1000余平方米，配备了专业的化学实验室、生物实验室等，将助力提升公司的整体创新和商业化能力。亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士表示，上海研发中心的落成是公司发展历程上一个具有里程碑意义的事件，未来亚虹医药将立足上海，同时与北京、江苏泰州、美国等地充分协同，激发医药研发创新活力，拥抱中国创新药的春天，并借助上海连接全球。
除了上海研发中心落成外，亚虹医药还同时宣布了另外两大喜讯。亚虹医药于近期向美国FDA递交了旗下治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物APL-1202的临床试验申请（Investigational New Drugapplication，IND）并成功获批。
与此同时，继与江苏海门慧聚药业有限公司就APL-1202原料药上市后MAH（药品上市许可持有人，Marketing Authorization Holder，下称“MAH”）委托生产达成共识后，亚虹医药12日宣布与江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（以下简称： 吴中医药集团苏州制药厂）签订制剂的MAH委托生产合同，这也意味着APL-1202商业化更进一步。
近年来，上海正在加快建设具有全球影响力的科技创新中心，生物医药已成为上海着力打造的战略性新兴产业之一，且产业增长速度喜人。上海市生物医药科技产业促进中心数据显示，2017年上海生物医药产业的经济总量达到3046亿元，增长5.82%。同时，上海具有雄厚的新药研发能力，仅去年一年获批进入临床的创新药物就达50多个，正在开展的临床研究项目有176个。
亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士谈及在上海设立研发中心初衷时表示，在政策、市场、人才、资本等多重因素的支持下，国产创新药的春天已经来临。而上海具有良好的区位优势、产业基础、生物医药政策环境、投资环境，海内外优秀科研人才集聚，是发展生物医药技术和产业的理想之地。
公开资料显示，自2010年3月成立以来，亚虹医药一直聚焦泌尿生殖领域，致力于成为专注于泌尿生殖系统肿瘤和相关疾病的、具有国际影响力的创新药研发企业，并已建立起一支包括多名资深海归带头人领导的多学科、专业化研发技术团队。
借助“自主研发”和“产品引入”双轮驱动模式，亚虹医药充分发掘自主研发的、具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值，引入已在海外上市品种进入中国市场，提升产品管线多元化和协同性，快速建立国内市场的领头地位。
凭借优异的表现，亚虹医药也获得了资本的青睐。资料显示，目前亚虹医药已完成两轮融资，其中A轮投资人为万川医疗健康产业集团和泰福资本；B轮融资由龙磐投资领投，凯泰资本、中关村启航基金和凤凰投资等机构共同参与投资，融资金额超过1亿人民币。
“上海研发中心将是亚虹医药创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台。亚虹医药将立足上海，充分利用上海的各项优势，建立完整的创新体系，吸引高素质的科研人才，并立足中国，连接全球，引进在专注领域中处于世界领先地位的技术和产品，全面提升公司的整体创新能力和商业化能力。”潘柯博士表示。
作为国内唯一一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司，亚虹医药持续在泌尿生殖领域进行着深度战略布局，其中膀胱癌的诊疗更是重中之重。
与肺癌、胃癌等常见的癌症相比，膀胱癌关注度并不算高，但膀胱癌也是全球发病率和死亡率最高的十大癌症之一。中国抗癌协会康复会统计显示，膀胱癌患病率在泌尿外科肿瘤疾病中位居首位，且呈逐年上升的趋势，并且膀胱癌患者中约80%为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），NMIBC术后复发率高达61%-76%。
亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士指出，2018年全球预计新增549，390例膀胱癌患者，其中包括82，270例中国患者。2018年，有199，922例患者死于膀胱癌，其中包括38，208例中国患者。“由于研发难度高、改进治疗缓慢等各种因素，近20年来，浅表性膀胱癌领域一直没有新药获得上市批准，而亚虹医药研发的APL-1202有望填补这个空白。”他补充道。
截至目前，国际上针对浅表性膀胱癌的治疗方法是局部手术后辅助卡介苗或化疗药物灌注治疗，而灌注治疗十分麻烦，且很多患者会出现尿道受损感染、排尿困难等副作用。“APL-1202是口服药，将免去患者进行灌注治疗的痛苦、不便，相关副作用显着下降。”他补充道。
据介绍，亚虹医药自主研发的 APL-1202有望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物，此前已经获得国家“十二五重大新药创制” 、“十三五重大新药创制”专项等多项政府资助。目前，APL-1202正在中国进行注册性临床试验，其第二代产品和多项全新作用机制的抗肿瘤、抗多药耐药感染的新药项目处于临床前开发阶段。
作为APL-1202Ⅱ期和注册性临床试验主要研究者，复旦大学附属肿瘤医院副院长、复旦大学前列腺肿瘤诊治研究中心主任叶定伟教授分享了一项由复旦大学附属肿瘤医院牵头的临床研究“化疗/BCG灌注失败的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者经APL-1202治疗的单组、开放性、多中心临床研究”结果显示，39例化疗灌注复发高危患者，1年无复发率为51.3%。
“二期临床的结果超出预期。口服治疗非肌层浸润性膀胱癌药物APL-1202给膀胱癌的治疗带来了无限的想象空间。”他感慨道。
亚虹医药也着手布局国际临床研发实力，于近期向美国FDA递交了APL-1202的临床试验申请并获得批准。目前该临床研究正在美国如期开展。
据悉，亚虹医药已经迈开了APL-1202商业化的步伐。2017年年底，亚虹医药已与江苏海门慧聚药业有限公司就APL-1202原料药委托生产达成共识，并签订MAH制度委托生产合同。12日当天，亚虹医药还与江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂签订制剂的MAH委托生产合同，这也意味着APL-1202商业化更进一步。
吴中医药孙田江总经理在签约仪式上表示，2017年国家在10个省进行了药品上市许可人制度试点，这给双方的合作提供了一个很好的契机。目前APL-1202处在三期临床阶段，一旦批准上市，吴中医药与亚虹医药的合作有望成为江苏省第一家进行创新药MAH的项目。
最后，潘柯博士表示，以膀胱癌诊疗前沿论坛为开端，亚虹医药希望为业界人士搭建起一个信息互通、技术互享的交流平台。而以上海研发中心落成等一系列新动作为起点，亚虹医药将迈入发展的新阶段。(生物谷
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