这些药企卖药收入超百亿：恒瑞、石药、上药…
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作者：赛柏蓝
01头部药企最新业绩大比拼
2018年，上市公司制剂收入超百亿的药企有八家，超过200亿元的仅有中国生物制药一家。
到2021年，曾经制剂业务收入超过百亿的八家药企部分在快步前进，甚至在集采和新冠疫情的影响下“逆风飞翔”，当前已有五家的药品制剂业务收入超过200亿元，个别直逼300亿元关口。
从成长性来看，各大曾经的百亿药企近几年均实现了正增长，尤其是复星医药和石药集团，通过资本运作并购、授权引进新品种等手段实现了快速增长，成为几家企业中制剂业务收入年均增速超过15%的企业。
反观其他三家企业，华润三九、科伦药业由于在研产品尚未进入到收入爆发期；步长药业由于其核心中药注射剂品种近几年被列入重点监控等因素，放慢了增长的“步伐”，相对落伍了。
八家药企2018年制剂营收、2021年成长变化等基本情况如下：
注：数据来源于各上市公司年报，本表仅为药品制剂收入，供参考；其中，复星医药是药品制造与研发收入剔除少量原料药和中间体核心产品数据推算；科伦药业根据输液和非输液制剂收入推算；石药集团2018年汇率以0.85计；步长制药含有15亿元的医疗器械收入。
02药品制剂百亿药企产品线大比拼
治疗领域分布特征：肿瘤和心脑血管用药均有涉足
八家企业主要产品线涵盖的治疗领域都相对丰富，涉及多个治疗领域，但同时也各有侧重。
通过对比发现，这些企业均涉足我国由于疾病谱变化带来巨大市场的心脑血管/抗肿瘤这两大治疗领域，要么这两个治疗领域为企业贡献了较多的业务收入，要么正在积极布局，已有初步贡献。可见，这两类药品是企业制剂收入上规模必不可少的产品线。
虽然八大药企产品线大多涉及心脑血管、抗肿瘤用药，但各大药企涉及的治疗领域也有各自重点特色。其中，石药集团在心脑血管和肿瘤均有重磅产品；步长制药心脑血管疾病为企业收入的主要来源；而恒瑞医药收入则主要来自于肿瘤用药，收入贡献占比目前已经超过50%。
注：根据来源于年报/业绩报告整理，供参考。
收入分布：大部分百亿制剂药企业务治疗领域收入贡献集中
除华润三九和科伦药业未按治疗领域/疾病类别明确统计收入贡献外，其余六家百亿级制剂药企均有所统计。
通过数据分析，无论是2018年还是2021年，步长制药均以心脑血管疾病用药为主，占企业收入的比例在80%以上；上海医药则始终以心（脑）血管系统、抗感染用药和消化及代谢系统为主，是排在制剂收入贡献前三位的治疗领域；中国生物制药虽然前三位的治疗领域仍是消化系统用药（注：以肝病用药为主）、抗肿瘤药、免疫调节剂和心脑血管系统疾病用药，但排在第一位的已由2018年的消化及代谢系统用药转变为抗肿瘤和免疫系统调节剂；恒瑞医药始终以抗肿瘤用药为主，重点治疗领域贡献较为突出，占企业制剂工业收入在40%以上，2021年更是提升至50%以上；复星医药则在抗感染用药和消化系统疾病用药为主，抗肿瘤和免疫调节剂则在2021年上升至第二大治疗领域的药品制剂；石药集团在2021年有明确的治疗领域分布，抗肿瘤和免疫调节剂和中枢神经系统贡献的收入均在30%以上。
注：数据根据各药企年报/业绩报告整理，供参考。
03 “跑”的较快的企业，究竟做对了什么？
研发创新
除华润三九和步长药业研发投入较低外，其他几家企业的研发能力均处于我国医药行业的第一梯队，具有明显的研发优势。相较而言，在新药研发方面，恒瑞医药、复星医药、中国生物制药和石药集团的优势更为明显，年研发投入费用在30亿元以上，研发投入强度除中国生物制药低于15%外，其他三家投入强度占比在15%以上，尤其是恒瑞医药研发投入强度接近24%。
注：根据各企业年报整理，供参考；研发投入强度为研发投入费用占药品制剂收入的比例。
恒瑞医药：恒瑞已经形成了一支5400多人的研发团队，在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势，还先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心，以满足研发需求。
其研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外250多个临床项目，其中包括国际多中心临床近20项，推进7项国际多中心项目进入注册III期临床，并有10余项研究处于准备阶段。
2021年，恒瑞共完成转化医学研究超过40项。报告期内，其提交国内新申请专利244件、国际PCT新申请89件，获得国内授权112件、国外授权117件。恒瑞还取得创新药制剂生产批件10个、仿制药制剂生产批件16个；取得药品临床批件108个；取得16个品种的一致性评价批件，完成5种产品的一致性评价申报工作；3项临床试验被纳入突破性治疗名单，5项上市申请获优先审评资格。
石药集团：石药在国内外建立了五个研发中心，聚集了一批医药人才，从事大分子新药、小分子新药、纳米药物及核酸药物开发。
目前石药在研项目约300项，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂30余项，主要聚焦在肿瘤、免疫和呼吸、精神神经、代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。
2021年内，石药临床入组人数超过4000例，较去年增加2倍多。目前逾50个重点候选药物已进入临床或申报阶段，其中2个已递交NDA。提交PCT国际申请26件，申请专利204件（国内140件、国外64件），获得专利授权88件（国内64件、国外24件）。
复星医药：研发人员超过2,800人，其中超过1,500人拥有硕士及以上学位，支持复星医药持续推进研发创新。
2021年，其继续加大研发投入，创新研发加速落地，奕凯达（阿基仑赛注射液）、斯鲁利单抗注射液等多款创新产品陆续获批或进入关键临床/审批阶段。
海外能力也持续强化，以美国为第二总部，基本形成研产销全覆盖的全球化业务格局。同时对各业务条线及组织架构的整合梳理持续推进，以实现各板块分线聚焦。
中国生物制药：研发方面，其根据国家政策趋势优化了在研产品线和新立项产品结构，更加聚焦于临床优势明显及市场价值大的重点创新产品。继续专注肝病、抗肿瘤、呼吸系统和心脑血管等治疗领域的新产品研发。
2021年，其共取得上市品种33件，取得上市批件数量36件；申请临床数量52项，涉及创新药品种26个；取得临床批件51件，其中34件为I类创新药研究项目，涉及25个I类创新产品。
目前，中国生物制药已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共417件，其中肝病用药37件、抗肿瘤用药215件、呼吸系统用药22件、内分泌用药16件、心脑血管用药17件及其它类用药110件。
引进与并购投资
引进许可以及并购投资也是大制药企业不断扩大市场规模的重要手段。
石药集团：在不断提升内生创新研发能力的同时，加强业务拓展工作，打造国际化BD生态系统，已建立起了国际化的业务拓展团队。
石药在2021年有多个许可引进，如与上海倍而达药业、成都康诺亚、康宁杰瑞等公司合作，取得甲磺酸瑞泽替尼胶囊(BPI-7711)（用于治疗非小细胞肺癌不可逆的第三代EGFR-TKI）、得CM310（一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗）和CM326（一种抗TSLP之重组人源化单抗）等独家产品授权及商业化权利。
此外，2022年2月，石药收购铭康生物股份工程有限公司（铭康生物）51%股权。铭康生物已上市产品铭复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）为具有知识产权的第三代特异性溶栓药，用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者溶栓的治疗。该产品目前正在进行脑梗死溶栓适应症的III期临床试验（TRACE II），具有巨大的潜在市场空间。
复星医药：近些年，复星也已完成多项重磅品种的许可引进。
2021年控股子公司复宏汉霖与润新生物就BRAFV600E抑制剂（HLX208）达成独家许可合作，获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。目前，HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤已获批开展Ib/II期临床试验。
2022年2月，复星医药控股子公司复宏汉霖与GetzPharma订立许可及供应协议，授予其在亚非欧11个新兴市场销售汉达远（阿达木单抗注射液）的独家商业化权益。此外，控股子公司FosunPharmaAG与瑞士生物制药集团Helsinn达成独家许可和分销协议，以在中国大陆及港澳地区分销、推广和销售用于治疗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的产品奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）等。
上海医药：在创新产品引进方面接连取得进展，成功签约贵州生诺X842新型抑酸项目、韩国KoBioLabs益生菌项目（KBL697与KBL693）、Phagelux抗菌 ClyO 项目等多个license-in产品，与台湾顺天医药合作的急性脑卒中新药I037 也进展如期。
选好赛道
选好赛道也是企业快速发展的一个重要因素。
几家企业中，表现最为突出的为复星医药。2021年包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入在复星医药制药业务中收入占比超过25%。在2020年新冠疫情爆发后，又快速切入新冠疫苗赛道并快速取得成效。
2021年，新冠疫苗复必泰（mRNA新冠疫苗）于3月纳入港澳地区政府接种计划，9月在中国台湾地区开展接种，截至2022年2月末，港澳台地区已累计接种超2,000万剂。
此外，医疗前沿的CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）也于2021年6月获批上市，是国内首个获批上市的细胞治疗产品，截至2022年2月末，已被纳入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险，未来有望快速放量。
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